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規(guī)劃建設 生物制藥生產 無塵潔凈GMP車間

更新時間:2024-05-08

訪問量:1338

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣州番禺

簡要描述:
GMP車間運用于制藥業(yè)、食品類、護膚品等制造行業(yè),應依據(jù)生產流程和生產制造規(guī)定對全部生產車間開展系統(tǒng)分區(qū),區(qū)域規(guī)劃應確保有效、緊湊型、防止人工通道、貨運物流摻雜;按生產流程順接布局,降低生產工藝流程的曲折、來回。規(guī)劃建設 生物制藥生產 無塵潔凈GMP車間
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行業(yè)醫(yī)療、制藥、保健品等

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制藥行業(yè)的車間與其它行業(yè)的車間要求不一樣,根據(jù)每個藥品的不同劑型,對人體作用途徑的不同及藥品理化性質的不同,均有不同潔凈級別的要求,為達到要求,廣州沃霖在潔凈室車間平面設計時按照以下原則執(zhí)行:


(1)GMP凈化車間中人員和物料的出入口進行分設,原輔料和成品的出入口分開;人員和物料進入潔凈室有各自的凈化用室和設施,如人員更衣、洗手、手消毒,物料脫外包、清潔、滅菌等過程。


(2)生產區(qū)減少生產流程的迂回往返,盡量減少人員流動和動作。


(3)操作區(qū)只存放與操作有關的物料,設置必要的工藝設備;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。


(4)人、物電梯分開,不設在潔凈室內。


(5)空氣潔凈度高的房間設在人員最少到達的地方;空氣潔凈度相同的房間相對集中;不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。


(6)維修保養(yǎng)室不設在GMP凈化車間內。

GMP車間廠房建設基本要求

1、工藝裝備
要有可用的充足總面積的gmp廠房開展生產制造和品質計量檢定,維持水、電、氣供貨優(yōu)良。依照加工工藝和品質的規(guī)定對生產區(qū)區(qū)劃清潔級別,一般分成100級、1000級、10000級和100000級,潔凈區(qū)應維持正壓力。
2、生產要求
1、工程建筑平面圖和空間規(guī)劃應具備適度的協(xié)調能力,gmp廠房的主體工程不適合選用內外墻載重。
2、潔凈區(qū)應設定技術性隔層或技術性夾道,用于布局通風風管和各種各樣管道。
3、潔凈區(qū)的房屋裝修應取用密封性優(yōu)良,且在溫度和環(huán)境濕度轉變的功效下形變小的原材料。
3、建設要求
1、gmp廠房路面應全面性好,整平、無間隙、耐磨損、抗腐蝕、耐碰撞、不容易積靜電感應、易除灰清理。
2、排風道、回風管、送風管溝的表層室內裝修應20%與全部回、送風系統(tǒng)軟件相一致,并便于除灰。
3、清潔房間內各種各樣管路、照明燈具、出風口及其別的公共設施,在設計方案和安裝時要考慮到防止出現(xiàn)不容易清理的位置。


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