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gmp無菌車間 規(guī)劃 設(shè)計(jì) 裝修 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-06

訪問量:1642

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。gmp無菌車間 規(guī)劃 設(shè)計(jì) 裝修
品牌其他品牌加工定制
凈化級別百級、千級、萬級、十萬級等殺有害菌率99.9%
除塵率99.9%廢氣凈化率99.9%
適用面積1000㎡殺霉菌率99..9%
負(fù)離子濃度1000個/m3

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化妝品無菌車間設(shè)計(jì)布局:

化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。

化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。

制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在低處設(shè)置潔凈地漏。

采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。

生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。

含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施.




廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司為廣東省認(rèn)可工程設(shè)計(jì)單位,作為廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會會員,廣東省實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造協(xié)會會員,本著為實(shí)驗(yàn)室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務(wù),為社會做貢獻(xiàn)的宗旨。一直致力于實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國內(nèi)潔凈工程及實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程實(shí)力品牌,服務(wù)眾多企事業(yè)單位。

  公司通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認(rèn)證,擁有二十余項(xiàng)實(shí)用型轉(zhuǎn)利及十余項(xiàng)軟件著作轉(zhuǎn)利,公司與各高??蒲袉挝挥嘘P(guān)專家合作,投入大量資金重點(diǎn)研發(fā),形成擁有核心競爭力的產(chǎn)品。對工程的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)實(shí)施一站式服務(wù),在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有多個工程案例,可為客戶提供設(shè)計(jì)、安裝施工、調(diào)試檢測、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個工程項(xiàng)目通過了GMP認(rèn)證及取得“實(shí)驗(yàn)動物許可證"等行業(yè)認(rèn)證。

  公司主要生產(chǎn)銷售各類實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程及實(shí)驗(yàn)臺通風(fēng)管等實(shí)驗(yàn)室及凈化工程基礎(chǔ)裝備,主要產(chǎn)品有:實(shí)驗(yàn)臺、通風(fēng)柜、天平臺、等實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備;初效、中效、高效空氣過濾器、風(fēng)淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風(fēng)單元等凈化工程設(shè)備。產(chǎn)品1流,服務(wù)到位,這使我們的產(chǎn)品在國內(nèi)外市場占有一定地位,并受到國內(nèi)外客戶的青睞。

    公司實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制,所承擔(dān)的工程項(xiàng)目均根據(jù)項(xiàng)目的技術(shù)特點(diǎn)復(fù)雜程度精心編制詳細(xì)的技術(shù)措施、施工方案和進(jìn)度計(jì)劃,并對所承擔(dān)的項(xiàng)目終身跟蹤服務(wù)。經(jīng)營管理方面不斷創(chuàng)新,秉持嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、用戶服務(wù)態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。

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WOL我們的服務(wù)流程:

1、結(jié)合國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室的歷史、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢,化的設(shè)計(jì)理念;

2、各類實(shí)驗(yàn)室(恒溫恒濕和生物安全)相關(guān)環(huán)境評估分析;

3、各類實(shí)驗(yàn)室功能需求分析、儀器設(shè)備配套、裝修材料要求;

4、各類實(shí)驗(yàn)室施工工藝方法、人體工程學(xué)原理知識、可持續(xù)發(fā)展方案。


WOL初步設(shè)計(jì):

1、勘察現(xiàn)場、了解現(xiàn)場環(huán)境特點(diǎn);

2、領(lǐng)悟客戶的想法與要求,消化并加以分析;

3、有針對性地收集相關(guān)資料:包括相應(yīng)的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室操作流程等;

4、確定設(shè)計(jì)風(fēng)格,規(guī)劃整體平面布局,與客戶交流;

5、確定平面方案后進(jìn)行整體的設(shè)計(jì),彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預(yù)算等。


WOL施工方案:

1、確定整體設(shè)計(jì)方案;

2、對現(xiàn)場細(xì)部考察,了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求;

3、深化圖紙:包括設(shè)計(jì)說明、文字方案、工程預(yù)算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細(xì)節(jié)等達(dá)到按圖施工的標(biāo)準(zhǔn);

4、確定方案后,輸出全套施工圖紙。


WOL項(xiàng)目實(shí)施:

1、施工方案確認(rèn)交底,組建項(xiàng)目部,進(jìn)行施工前人、財(cái)、物的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作;

2、嚴(yán)格根據(jù)施工工藝、施工進(jìn)度計(jì)劃施工,確保施工質(zhì)量及進(jìn)度,隱蔽工程要監(jiān)理方驗(yàn)收合格后,進(jìn)入下一道工序施工。

3、加強(qiáng)客戶溝通,對項(xiàng)目變及時調(diào)整;

4、及時上報(bào)竣工資料,做好工程交接工作。


gmp無菌車間 規(guī)劃 設(shè)計(jì) 裝修

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