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承接生物制藥無菌車間 無菌室|凈化工程

更新時(shí)間:2024-05-03

訪問量:1571

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺石基官涌村紅八方產(chǎn)業(yè)園1號(hào)廠房

簡要描述:
GMP生物制藥廠房建設(shè)須創(chuàng)造合理的布局、合理的生產(chǎn)場(chǎng)所,保證藥品生產(chǎn)能達(dá)到保障質(zhì)量的要求。廣州沃霖,是,是潔凈協(xié)會(huì)的理事單位,在潔凈工程、凈化設(shè)備工程方面,有著豐富的經(jīng)驗(yàn)以及設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),值得信賴,承接生物制藥無菌車間,認(rèn)準(zhǔn)WOL。
品牌沃霖加工定制
凈化級(jí)別百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)等殺有害菌率99%
除塵率99%廢氣凈化率99%
適用面積100㎡殺霉菌率99%
負(fù)離子濃度1000個(gè)/m3屬性潔凈生產(chǎn)、無菌無塵生產(chǎn)

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一、GMP車間平面設(shè)計(jì)按以下原則:

1、GMP凈化車間中人員和物料的出入口進(jìn)行分設(shè),原輔料和成品的出入口分開;人員和物料進(jìn)入潔凈室有各自的凈化用室和設(shè)施,如人員更衣、洗手、手消毒,物料脫外包、清潔、滅菌等過程。
2、生產(chǎn)區(qū)減少生產(chǎn)流程的迂回往返,盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。
3、操作區(qū)只存放與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道。
4、人、物電梯分開,不設(shè)在潔凈室內(nèi)。
5、空氣潔凈度高的房間設(shè)在人員最少到達(dá)的地方;空氣潔凈度相同的房間相對(duì)集中;不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
6、維修保養(yǎng)室不設(shè)在GMP凈化車間內(nèi)。

二、車間施工

生物制藥廠裝修車間的建設(shè),必須采取相應(yīng)的隔離措施,車間的大小視需要而定。一般車間包括手術(shù)室、緩沖室、更衣室、風(fēng)淋室等,車間施工還應(yīng)考慮建筑布置、車間結(jié)構(gòu)、車間地板、通風(fēng)口、凈化設(shè)備、照明等設(shè)備。

三、緩沖設(shè)施

生物制藥廠潔凈車間與非潔凈車間之間應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施,并將二者有效分離。另外,清潔車間的門不能同時(shí)打開。

四、清潔工程

生物制藥車間的裝修必須做好清潔工程,清潔工程中最重要的是清潔空調(diào)系統(tǒng)。它就像人體中的肺,起著空氣交換的作用。此外,清潔度和通風(fēng)速度也很重要。換氣保證了車間的清潔,換氣次數(shù)與清潔度成正比。


承接生物制藥無菌車間——建設(shè)凈化車間廠房工程——承接生物制藥無菌車間






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